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醫用電子體溫計2家企業2臺產物。寶瑞源生物手藝（北京）無限公司消費的1臺醫用電子體溫計、義烏市百靈醫療東西無限公司消費的1臺電子體溫計，裝備或裝備部件的內部標識表記標不契合尺度劃定。抽檢項目局部契合尺度劃定的醫療東西產物觸及92家醫療東西消費企業的3個種類241批（臺）。對上述抽檢中發明的不契合尺度劃定產物，國度食物藥品監視辦理總局已請求企業地點地食物藥品監視辦理部分根據《醫療東西監視辦理條例》及《食物藥品羈系總局辦公廳關于進一步增強醫療東西抽驗事情的告訴》（食藥監辦械監〔2016〕9號），對相干企業停止查詢拜訪處置。相干醫療東西消費企業應對不契合尺度劃定產物、不契合尺度劃定項目停止風險評價，按照醫療東西缺點的嚴峻水平肯定召回級別，自動召回并公然召復書息。企業地點地省級食物藥品監視辦理部分要對企業召回狀況停止監視，未構造召回的應責令召回；如發明不契合尺度劃定醫療東西產物對人體形成損傷大概有證據證實能夠風險人體安康的，應采納停息消費、入口、運營、利用的告急掌握步伐。相干省級食物藥品監視辦理部分要催促企業盡快查明緣故原由，訂定整改步伐并定期整改到位，有關處理狀況于2017年7月21日前向社會宣布。

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